page_banner

Pentasmart vyhrál certifikaci systému správy zdravotnických prostředků ISO13485

Dobrá zpráva! Dne 16. října 2020 společnost Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd získala certifikaci systému správy zdravotnických prostředků ISO13485.

Celý název normy ISO13485: 2016 je Medical device-Quality management system-requirements for regulator, který byl formulován Technickým výborem SCA / TC221 pro řízení kvality a standardizaci obecných požadavků na zdravotnické prostředky, široce používaný ve světě. ISO 9001, EN 46001 nebo ISO 13485 se obecně používají jako požadavky systému zabezpečování jakosti ve Spojených státech, Kanadě a Evropě. Na těchto standardech je založeno vytvoření systému zabezpečování kvality zdravotnických prostředků. Pokud chtějí zdravotnické prostředky vstoupit na trhy různých zemí v Severní Americe, Evropě nebo Asii, měly by splňovat odpovídající předpisy.

Tentokrát Pentasmart získal certifikaci, která výrazně zlepšila úroveň řízení podniku a zajistila úroveň kvality produktů, čímž zvýšila popularitu podniku, zvýšila konkurenceschopnost produktů, odstranila překážky obchodu a získala povolení ke vstupu. mezinárodním trhu.

1

Čas odeslání: prosinec-04-2020