Dobrá zpráva! Dne 16. října 2020 společnost Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd získala certifikaci systému managementu zdravotnických prostředků dle ISO13485.

Úplný název normy ISO13485: 2016 zní Zdravotnické prostředky – Systém managementu kvality – Požadavky pro regulaci. Norma byla formulována Technickým výborem SCA/TC221 pro management kvality a obecné požadavky na normalizaci zdravotnických prostředků a je široce používána po celém světě. Normy ISO 9001, EN 46001 nebo ISO 13485 se obecně používají jako požadavky na systémy zabezpečování kvality ve Spojených státech, Kanadě a Evropě. Zavedení systému zabezpečování kvality zdravotnických prostředků je založeno na těchto normách. Pokud chtějí zdravotnické prostředky vstoupit na trhy v různých zemích Severní Ameriky, Evropy nebo Asie, měly by splňovat odpovídající předpisy.

Tentokrát společnost Pentasmart získala certifikaci, která výrazně zlepšila úroveň řízení podniku a zajistila úroveň kvality produktů, čímž se zvýšila popularita podniku, zvýšila konkurenceschopnost produktů, odstranily obchodní bariéry a získala povolení ke vstupu na mezinárodní trh.