page_banner

Pentasmart vyhrál certifikaci systému správy zdravotnických prostředků ISO13485

Dobré zprávy!Dne 16. října 2020 společnost Shenzhen Pentasmart Technology CO,.Ltd získala certifikaci systému správy zdravotnických prostředků ISO13485.

Celý název normy ISO13485: 2016 je Medical device-Quality management system-requirements for regulator, který byl formulován Technickým výborem SCA/TC221 pro řízení kvality a standardizaci obecných požadavků na zdravotnické prostředky, široce používaný ve světě.ISO 9001, EN 46001 nebo ISO 13485 se obecně používají jako požadavky systému zabezpečování jakosti ve Spojených státech, Kanadě a Evropě.Na těchto standardech je založeno vytvoření systému zabezpečování kvality zdravotnických prostředků.Pokud chtějí zdravotnické prostředky vstoupit na trhy různých zemí v Severní Americe, Evropě nebo Asii, měly by splňovat odpovídající předpisy.

Tentokrát Pentasmart získal certifikaci, která výrazně zlepšila úroveň řízení podniku a zajistila úroveň kvality produktů, čímž zvýšila popularitu podniku, zvýšila konkurenceschopnost produktů, odstranila překážky obchodu a získala povolení ke vstupu. mezinárodním trhu.

1

Čas odeslání: prosinec-04-2020